| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3652174号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是对二氧环己酮聚合物制成的人工合成可吸收性缝线。缝线分为染色和未染色。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。医学全在线www.lindalemus.com 本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于一般软组织的闭合，包括儿科心血管组织手术、显微手术和眼科手术。本产品特别适用于可吸收性缝线与伤口愈合延长(最多6周)相结合的时候。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | 生产企业名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon,LLC”；生产者地址由“Route 22 West,P.O.Box151,Somerville,New Jersey,08876-0151,USA”变更为“475C Street,Los Frailes Industrial ParkSte.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3652174号"变更为"国食药监械(进)字2011第3652174号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.10.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon,LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969 |
| 生产场所 | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名：PDSII) |
| 产品名称（英文) | PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1724-2011《合成可吸收性外科缝线》 |
| 附件 | |
