注册号 |
国食药监械(进)字2011第3652173号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物制成的无菌可吸收合成手术缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织的缝合。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2011.06.30 |
有效期截止日 |
2015.06.30 |
备注 |
生产者名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon,LLC”,生产者地址由“Route 22West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475C Street,LosFrailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,PuertoRico,USA,00969”注册证由"国食药监械(进)字2011第3652173号"变更为"国食药监械(进)字2011第3652173号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.10.31 |
生产厂商名称(英文) |
Ethicon,LLC |
生产厂地址(中文) |
475C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969 |
生产场所 |
Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL) |
产品名称(英文) |
Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1713-2011《合成可吸收性外科缝线》 |
附件 | |
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