| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404194号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 磷酸缓冲液：12.7 mmol/L，pH 7.2；NaCl：0.13 mol/L；PEG：40 g/L；防腐剂。 试剂2 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔源)：＞2 g/L；NaCl：0.1 mol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche自动临床化学分析仪上，用免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的α1-抗胰蛋白酶。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin) |
| 规格型号 | 试剂1:2x 15 mL, 试剂2:2x 6 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4813-2011 |
| 附件 | |
