| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3224315号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 青光眼引流器由导引器、引流器以及手柄组成。导引器和引流器采用316L医用不锈钢材料制成。医学.全在线www.lindalemus.com 导引器为一支钢针，用于预装引流器。一次性使用产品，伽玛射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压，治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | Communication Centre, Neve Ilan, Jerusalem 90850,Israel |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 青光眼引流器 |
| 产品名称（英文) | Ex-PRESS Glaucoma Filtration Device |
| 规格型号 | R-50、P-50、P-200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4921-2011《青光眼引流器》 |
| 附件 | |
