| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404197号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分为含有化学添加剂和特殊生物学物质的牛血清白蛋白，添加的生物学物质来源如下：CK-MM 为人源，CK-BB来源于猪脑。无活性成分包括防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche/Hitachi全自动生化分析仪上，通过监测定量测定方法的准确度和精确度进行肌酸激酶同工酶MB的质控。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB检测用正常值质控品 |
| 产品名称（英文) | Precinorm CK-MB |
| 规格型号 | 4х3 mL; 4х3 mL(QCS) |
| 产品标准 | YZB/GER 4808-2011 |
| 附件 | |
