| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404231号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 磁性微粒、示踪物、定标液1、定标液2 、样本稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 对人体血清以及EDTA血浆内孕酮进行体外定量诊断分析。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生产场所 | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 孕酮测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON Progesterone |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4949-2011 |
| 附件 | |
