| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3224320号 |
| 生产厂商名称（中文) | 豪雅株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 预装式非球面后房人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯，植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。www.lindalemus.com晶体主体为紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料，襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料,其它部分与人工晶体主体材料相同。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于无晶状体眼的视力矫正。 |
| 注册代理 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产场所 | 455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore(HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. ). |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 预装式非球面后房人工晶体(商品名：HOYA iSert) |
| 产品名称（英文) | Preloaded System Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 规格型号 | 251 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5107-2011《HOYA iSert预装式非球面后房人工晶体》 |
| 附件 | |
