| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2541530号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由产品由H-1000主机、两个H-2加压腔和气体探测/夹闭组件组成，一次性注射装置不在此次注册范围。 |
| 产品适用范围 | 用于加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。 |
| 注册代理 | 施曼信医疗(亚洲)有限公司 |
| 售后服务机构 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.31 |
| 备注 | 代理人由“施曼信医疗(亚洲)有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”；售后服务机构由“北京世茂医疗疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。医学全在线 注册证由"国食药监械(进)字2010第2541530号"变更为"国食药监械(进)字2010第2541530号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA |
| 生产场所 | 160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 温液装置(商品名：高流量温液装置) |
| 产品名称（英文) | Fluid Warming System |
| 规格型号 | H-1200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3593-2005《温液装置》 |
| 附件 | |
