| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404241号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体)： 7.8 mL； 稀释剂： 7.8 mL； 叠氮化钠(作为防腐剂)：＜0.1% (重量/重量)； 牛血清白蛋白：0.1% (重量/体积)。产品有效期：2℃至 8℃保存24个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于使用速率比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | High Sensitivity C-Reactive Protein |
| 规格型号 | 300 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4948-2011 |
| 附件 | |
