| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404242号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分：人血清，添加了脂蛋白a(人)；非活性成分：稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏/日立全自动生化分析仪上，进行脂蛋白(a)检测的校准。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)校准品 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s Lp(a) |
| 规格型号 | 3×1.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 5116-2011 |
| 附件 | |
