| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404243号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应物质：人类血清中的类风湿因子；非反应物质：HEPES缓冲液，牛血清白蛋白，NaCl，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Roche/Hitachi全自动生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子质控品 |
| 产品名称（英文) | RF Control Set |
| 规格型号 | 水平1: 2×1.0 ml ;水平2: 2×1.0 ml |
| 产品标准 | YZB/GER 5118-2011 |
| 附件 | |
