| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3254095号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 快速交换针状切开刀是由切割丝、导管轴和导管尖端组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | RX Needle Knife XL 适用于 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌的经内窥镜括约肌切开术。RX Needle Knife XL 还可用于插管和注射造影剂。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 针状切开刀(商品名：RX Needle Knife XL) |
| 产品名称（英文) | RX Needle Knife XL Triple Lumen Needle Knife |
| 规格型号 | M00545840 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4541-2011《针状切开刀》 |
| 附件 | |
