| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404253号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 抗原包被的检测膜条、阳性对照、酶结合物、封闭缓冲液、通用缓冲液、底物液、结果判定模板、温育盘、塑料封膜、产品说明书。产品有效期：2-8°C保存，不要冰冻。未开封前，试剂盒可稳定18个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产场所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗MPO, PR3, GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 产品名称（英文) | EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG) |
| 规格型号 | DL 1200-1601-2 G,DL 1200-6401-2 G,DL 1200-1601-3 G,DL 1200-6401-3 G |
| 产品标准 | YZB/GER 4969-2011 |
| 附件 | |
