| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3304170号 |
| 生产厂商名称（中文) | 东芝医疗制造株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由X射线高压发生器、X射线球管装置、X射线限束器、床面式一体化摄影床、立式摄影床架、数字图像处理系统(含X射线平板探测器),标准中规定的选用件组成。性能:标称电功率:25KW;X射线管组件(旋转阳极式强制或自然风冷,焦点2.0mm/1.0mm);管电压调节范围:40kV～125kV;管电流调节范围:10mA-320mA;加载时间调节范围:2ms-3.2s;电流时间积:0.5～512mAs。 |
| 产品适用范围 | 临床用于X 射线摄影检查 |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | RADIOGRAPHIC SYSTEM |
| 规格型号 | MRAD-D25S RADREX-i |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5226-2011《X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
