| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3404000号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由UniCel DxC生化分析仪、UniCelDxI免疫分析仪、UniCelCTA单元三部分组成。生化分析仪包括：主机、监视器、显示器、键盘、打印机、主控计算机和PRO增强版(选配)组成；免疫分析仪包括：分析仪、监视器、键盘控制台；CTA单元包括：条码阅读器、加载推槽、滑闸、样品盘。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对各种常规化学、治疗药物和其他具有临床价值的存在于生物体内的液体,包括血清、血浆、尿液以及脑脊髓液中的项目进行体外检测。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 临床检验系统(商品名：Integrated Workstations集成工作站) |
| 产品名称（英文) | UniCel DxC Synchron Access Clinical System |
| 规格型号 | UniCel DxC 660i, UniCel DxC 680i, UniCel DxC 860i, UniCel DxC 880i |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4822-2011《临床检验系统》 |
| 附件 | |
