| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3404233号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 茚三酮、缩二氨酸、铜试剂:、苯丙氨酸/酪氨酸标准品。产品有效期：室温保存(15-30℃),阴凉干燥处存放,有效期2年。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于在ASTORIA SPOTCHEK全自动荧光新生儿筛查系统上对新生儿全血滤纸血片中的苯丙氨酸的含量进行测定。 |
| 注册代理 | 北京西雅金桥生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Astoria-Pacific,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 15130 S.E 82ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生产场所 | 15130 S.E 82ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 新生儿苯丙氨酸筛查试剂盒(荧光法) |
| 产品名称（英文) | PHENYLALANINE 50 HOUR REAGENT KIT |
| 规格型号 | 50小时/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4898-2011 |
| 附件 | |
