| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3404096号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由数据处理站、操作系统软件、仪器部分组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该系统基于实时荧光PCR原理,对样本核酸进行扩增检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产场所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 全自动医用PCR分析系统 |
| 产品名称（英文) | COBAS TaqMan |
| 规格型号 | COBAS TaqMan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5087-2011《全自动医用PCR分析系统》 |
| 附件 | |
