| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2224132号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由摄像机控制单元(仅用于控制摄像头的图象采集)、摄像头、适配器和电缆线组成；不含光源或照明部分，不包括图象处理功能。摄像头像素为380000(允差-20%)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于为内窥镜的观察和手术提供视频图像。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031, USA |
| 生产场所 | 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜摄像系统 |
| 产品名称（英文) | Smith & Nephew 3-CCD Camera System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5366-2011《内窥镜摄像系统》 |
| 附件 | |
