| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3454287号 |
| 生产厂商名称（中文) | 尼普洛株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。医学全在.线www.lindalemus.com 本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。 |
| 注册代理 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产场所 | 日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器(商品名：三醋酸膜空心纤维透析器) |
| 产品名称（英文) | 中空系型透析器 |
| 规格型号 | FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-210U |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4940-2011《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
