注册号 |
国食药监械(进)字2011第3464034号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
弯钩骨板系统由骨板和螺钉组成。骨板包括转子弯钩骨板、弧形骨板、直形骨板,螺钉包括加压螺钉和锁定螺钉。骨板和螺钉都采用符合ISO 5832-3 的锻造Ti6A14V合金材料制造,产品表面经过阳极氧化处理。医学全.在线www.lindalemus.com
该产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品SuperCableTM弯钩骨板系统可与SuperCableTMIso-Elastic环扎线缆同时使用,治疗股骨切开术或股骨骨折手术后的大转子复位以及固定长骨骨折。 |
注册代理 |
艾文泰(上海)商业有限公司 |
售后服务机构 |
艾文泰(上海)商业有限公司 |
批准日期 |
2011.12.09 |
有效期截止日 |
2015.12.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Kinamed, Inc. |
生产厂地址(中文) |
802 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701,USA |
生产场所 |
802 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
弯钩骨板系统(商品名:SuperCable) |
产品名称(英文) |
SuperCable Grip and Plate System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4544-2011《弯钩骨板系统》 |
附件 | |
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