| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3454309号 |
| 生产厂商名称（中文) | 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由无纺布、支撑网、容器主体、容器管嘴、盖子、粘合剂、支撑棒、顶盖、O形环、容器盖组成，容器内填充焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。 |
| 产品适用范围 | 本产品以改善对药物疗法过敏的慢性风湿性关节病患者的临床症状为主要目的，通过体外循环，吸附除去患者血液中含有淋巴球的白细胞。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华旭众和科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101Japan(101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地) |
| 生产场所 | 2111-2,Oaza Sato, Oita-shi, Oita 870-0396, JAPAN (870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血细胞除去用净化器 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | Cellsorba CS-100 Cellsorba CS-180S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4826-2011《血细胞除去用净化器》 |
| 附件 | |
