| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772215号(补) |
| 生产厂商名称（中文) | 新加坡柏盛国际有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由球囊、不透辐射标记(2个)、末端、球囊内腔导管、导引导丝出口、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、动力支撑针杆、抗变形保护段及雌性凹形锁定装置组成。医学全在.线www.lindalemus.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于PTCA范围内的适宜接受CABG术者。 |
| 注册代理 | 威海威高医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 威海威高医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD |
| 生产厂地址（中文) | 21Kallang Avenue #04-175, Singapore 339412 |
| 生产场所 | 21Kallang Avenue #04-175, Singapore 339412 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名：动源线) |
| 产品名称（英文) | Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter |
| 规格型号 | PWR-1530 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN1988《经皮冠状动脉成形术球囊导管》 |
| 附件 | |
