| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464049号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由植入物组件和导引杆组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管；导引杆由导针和手柄构成。网片尺寸为1.1cm×45cm，由拉伸的聚丙烯纤维编织而成，制造材料为不可吸收的普理灵(PROLENE)聚丙烯及酞菁蓝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品可作为一种尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon SARL |
| 生产厂地址（中文) | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产场所 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器(商品名：TVT EXACT) |
| 产品名称（英文) | Gynecare TVT EXACT Continence System |
| 规格型号 | TVTRL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4403-2011《耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器(商品名：TVT EXACT)》 |
| 附件 | |
