| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464078号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成，两端各有4个铂铱合金不透射线标记；输送系统由外导管和内导管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与Gateway PTA球囊导管配套使用。用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支架系统(商品名：Wingspan) |
| 产品名称（英文) | Wingspan Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5139-2011《支架系统》 |
| 附件 | |
