| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3154071号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由一次性使用吸引活检针与一次性接头式钳子管道开口阀MAJ-1414和Medalion吸引活检针筒构成。与组织粘膜接触组件的材料为不锈钢、镍钛合金和聚四氟乙烯。 |
| 产品适用范围 | 本产品(NA-201SX-4022)与超声内镜配套使用,用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。本产品(除NA-201SX-4022以外的型号)与奥林巴斯内镜配套使用,用于在呼吸器官内采集样本。医学全在线 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产场所 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性吸引活检针 |
| 产品名称（英文) | single use aspiration needle |
| 规格型号 | NA-201SX-4022/NA-401D-1321/NA-401D-1521/NA-411D-1321/NA-411D-1521/NA-601D-1519 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4772-2011《一次性吸引活检针》 |
| 附件 | |
