| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3154316号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本美德医疗集团 |
| 产品性能结构及组成 | 留置针按照外观型式可分成有翼型和无翼型两种。医学全在.线www.lindalemus.com 按照防护型式可分为普通性、安全护套型和自回收型。留置针由保护套、留置部分和穿刺部分组成。自回收型留置针的留置部分由导管、导管座、翼、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、激活按钮、针管和过滤器组成。安全护套型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、锭、针座、安全护套和过滤器组成。普通型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、安全护套和过滤器组成。防护套、活塞、锭和安全护套由聚丙烯制成;导管由硫酸钡聚氨酯制成;导管座和针座由聚碳酸酯制成;防回血阀门由聚异戊二烯制成;导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成;过滤器由聚苯醚砜制成;激活按钮由聚甲醛制成。留置针采用环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都文京区汤岛一丁目13番2号 |
| 生产场所 | 宫崎县日向市大字日知屋字龟川17148-6 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用静脉留置针(商品名：Supercath) |
| 产品名称（英文) | プラスチツクカニューレ型滅菌済み穿刺針 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4897-2011《一次性使用静脉留置针》 |
| 附件 | |
