| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464083号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由前路椎体螺钉和前路连接夹组成。材料为ISO 5832-11的TI 6Al7Nb材料。表面经阳极化处理。非灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱前路内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱胸腰椎前路固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Anterior thoracolumbar spinal fixation system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5134-2011《脊柱胸腰椎前路固定系统》 |
| 附件 | |
