| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464084号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该由固定杆、螺钉、连接器、夹子、钩、项圈组成。材料为GB/T 13810中的纯钛材料、ISO 5832-11的TI6Al7Nb材料。钛质产品表面经阳极化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Implants for Spinal Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5137-2011《脊柱外科植入物》 |
| 附件 | |
