| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1044271号 |
| 生产厂商名称（中文) | 尼德克株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由配套管、推针、弹簧等部件组成。其中配套管头端的定位座用于安装人工晶体植入器，其材料为聚醚醚酮，推针材料为YY/T0294-2005中代号为P的不锈钢，主体等其它部件材料为钛合金。非灭菌包装产品，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品为“Nex-IJ”人工晶体植入器的配套产品,手术时用于引导及植入人工晶体,插入眼内的器具,人工晶体植入后取出该产品。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体植入推进器(商品名：Nex-IJ) |
| 产品名称（英文) | Injector Handpiece |
| 规格型号 | IJ-2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4961-2011《人工晶体植入推进器》 |
| 附件 | |
