| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403922号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被有小鼠源抗-FSH单克隆抗体； 1.0ml 低浓度定标液：浓度约为3IU/L的马源FSH，人血清白蛋白溶液； 1.0ml高浓度定标液：浓度约为200IU/L的马源FSH，人血清白蛋白溶液； 16ml 示踪剂：含小鼠源单克隆抗-FSH抗体，用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人血清或枸橼酸钠抗凝血浆中促卵泡激素的含量。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 促卵泡激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON(r) FSH |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4508-2011 |
| 附件 | |
