| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464303号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为铸造钴铬钼合金，柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 非骨水泥股骨柄 |
| 产品名称（英文) | ECHELON Cementless Stem System |
| 规格型号 | 71342011, 71342012, 71342013, 71342014, 71342015, 71342016, 71342017, 71342018, 71342019, 71342020, 71343011, 71343012, 71343013, 71343014, 71343015, 71343016, 71343017, 71343018, 71343019, 71343020. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4887-2011《非骨水泥股骨柄》 |
| 附件 | |
