| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464227号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由符合ISO 5832-1标准的不锈钢制造。医学全在线www.lindalemus.com 包装分为灭菌与非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于成人和儿科,以及骨质疏松患者,适用于各种骨盆、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.29 |
| 有效期截止日 | 2015.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road，Memphis，Tennessee 38116，USA |
| 生产场所 | 1、1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，USA；2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany；3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 接骨螺钉(商品名：PERI-LOC) |
| 产品名称（英文) | PERI-LOC Periarticular Locked Plating System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4846-2011《接骨螺钉(商品名：PERI-LOC)》 |
| 附件 | |
