| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403929号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 包被山羊抗PTH 抗体的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂和＜0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin** 300] ；R1b: TRIS 缓冲盐水[ 含封闭ACE、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂和＜0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin 300] ；R1c: 小鼠单克隆抗PTH 碱性磷酸酶结合物含在ACES 缓冲盐水( 含BSA、表面活性剂和＜0.1% 叠氮钠、0.1%ProClin 300) 中。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Intact PTH (iPTH) |
| 规格型号 | 2×50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4480-2011 |
| 附件 | |
