| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403936号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 缓冲液中细菌G6PDH标记的万古霉素。试剂2 缓冲液中的抗万古霉素抗体(小鼠单克隆)、G6P 和NAD。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃,11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 应用于罗氏自动临床化学分析仪上定量测定人血清或血浆中的万古霉素。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
| 产品名称（英文) | Vancomycin |
| 规格型号 | 100 tests;200 tests;试剂1:2 x 20 mL,试剂2:2 x 13 mL;试剂1:2 x 45 mL,试剂2:2 x 30 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4614-2011 |
| 附件 | |
