注册号 |
国食药监械(进)字2011第3464313号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
Absolute Pro自膨式支架系统包括一个预装在OTW传送系统上的自膨胀式镍钛支架。医学全在.线www.lindalemus.com
在支架两端共有12个(每端6个)不透射线标志,所述标志均由不透射线的镍钛铂合金制成。AbsolutePro自膨式支架系统适用的是0.035’’(0.89mm)导丝。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成;支架为有一定长度和直径的网状管体,安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直形。电子束灭菌,有效期3年,一次性使用。 |
产品适用范围 |
本产品临床用于减轻胆道系统的恶性狭窄。 |
注册代理 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.12.31 |
有效期截止日 |
2015.12.30 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Abbott Vascular |
生产厂地址(中文) |
3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA |
生产场所 |
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
自膨式支架系统(商品名:Absolute Pro) |
产品名称(英文) |
Absolute Pro .035 Biliary Self-Expanding Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5039-2011《自膨式支架系统(商品名:Absolute Pro)》 |
附件 | |
|
|