| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464317号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用纯钛。表面无着色。医学全在.线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼内固定。 |
| 注册代理 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 见附页 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OSTEOMED L.P |
| 生产厂地址（中文) | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 生产场所 | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手骨固定系统-骨板(商品名：HPS) |
| 产品名称（英文) | Hand Plating System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5020-2011《手骨固定系统-骨板》 |
| 附件 | |
