| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3543996号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗管腔和管道、吸引管腔和管道、体部绝缘层及电缆组成。医学全在线www.lindalemus.com 其中穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗吸引管口构成手柄的头端，其余部分为手柄体部。 |
| 产品适用范围 | 用于先天性和后天性青光眼手术，切除小梁网组织。 |
| 注册代理 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NeoMedix Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 |
| 生产场所 | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 显微双极手柄 |
| 产品名称（英文) | Trabectome Handpiece |
| 规格型号 | 550035 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4627-2011《显微双极手柄》 |
| 附件 | |
