| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464304号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | WallFlex 食管全覆膜支架系统包括一个预先装有自膨胀金属食管支架的植入系统。医学全在线www.lindalemus.com 该支架是用不透射线的镍钛合金材料制造的，成圆柱网形，被硅树脂全部覆盖。支架近端部位的缝线材料为特氟隆。产品未灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | WallFlex 食管全覆膜支架系统适用于在内部和/或外部恶性瘤引起的食管狭窄中保持食管内腔通畅，以及堵塞同时存在的食管瘘。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全覆膜食管支架系统(商品名：WallFlex) |
| 产品名称（英文) | WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4856-2011《全覆膜食管支架系统》 |
| 附件 | |
