| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403939号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液：100mMpH 6.5, 含有牛血清白蛋白； R2(试剂)：在含有牛血清白蛋白的缓冲液中的人IgG包被的聚苯乙烯乳胶颗粒的悬浮液。 所有的试剂含有＜0.1%的叠氮钠。产品有效期：在2-8°C的环境中，有效期13个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在雅培AEROSET(r)和ARCHITECTcTM系统上定量地测定人血清中的类风湿因子(RF)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOKIT,S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Can Male,08186 Llica d'Amunt,Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Can Male,08186 Llica d'Amunt,Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | Quantia RF |
| 规格型号 | R1:2 x 37 ml R2:2 x 6 ml |
| 产品标准 | YZB/SPA 4781-2011 |
| 附件 | |
