注册号 |
国食药监械(进)字2011第2403944号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
GH检测单元(LGRH1):每个条码标识的单元含有一个包被有鼠单克隆抗hGH抗体磁珠。GH试剂楔(LGRH2):7.5 mL含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的兔多克隆抗hGH抗体缓冲液,含防腐剂。GH校准品(LGHL,LGHH)两瓶(低、高)含冻干hGH非人血清,含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于IMMULITE(r)/IMMULITE(r) 1000分析仪供体外诊断使用,定量检测人血清生长激素。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.07 |
有效期截止日 |
2015.12.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
生产厂地址(中文) |
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产场所 |
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
生长激素测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE/IMMULITE 1000 Growth Hormone |
规格型号 |
100人份/盒(LKGRH1)500人份/盒(LKGRH5) |
产品标准 |
YZB/UK 4698-2011 |
附件 | |
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