| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3544206号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由软件光盘、使用说明书组成。7.2版本。医学全在.线www.lindalemus.com 产品具有调整影像、定标、标注等功能，具体功能及指标详见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 产品可用于冠状动脉和外周血管X光影像量化分析，以及左心室X光影像量化分析，作为辅助手段供临床医师参考用，该系统仅能由拥有分析资格的临床医师使用。 |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.28 |
| 有效期截止日 | 2015.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medis Medical Imaging Systems bv |
| 生产厂地址（中文) | Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands |
| 生产场所 | Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | X射线血管造影图像分析系统 |
| 产品名称（英文) | QAngio XA Version 7.2 |
| 规格型号 | QAngio XA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NET 5466-2011《X射线血管造影图像分析系统》 |
| 附件 | |
