| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452668号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。www.lindalemus.com纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,树脂材料为聚氨酯,焊接法兰材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂,保护盖材料为(聚乙炔丙烯)苯乙烯。 |
| 产品适用范围 | 该产品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,一次性使用。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg Germany |
| 生产场所 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维血液透析器 |
| 产品名称（英文) | FX-Dialyser sterilised by steam |
| 规格型号 | FX5、FX8、FX10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2697-2011《空心纤维血液透析器》 |
| 附件 | |
