| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463387号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由杆部件、固定板、网板、延伸头、螺钉、螺母组成。材料为ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金或ISO 5832-2的纯钛材料。医学全在线 表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于成人和儿科患者的颅骨、面中部的重建及正颌面的外科治疗。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 面中部牵引器系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Midface Distractor |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4223-2011《面中部牵引器系统》 |
| 附件 | |
