| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3654312号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱骨水泥系统(商品名:Confidence)由成分相同规格不同的骨水泥和一系列辅助工具组成.骨水泥是一种自交联型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射线骨水泥。其包装物包括两个经灭菌处理的部分:1个装有粉末聚合物的小袋和1个装有液体聚合物的安瓿。 |
| 产品适用范围 | 适用于 CONFIDENCE 脊柱骨水泥的经皮输送,以便在脊椎成形手术或脊椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 骨水泥工具: 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA；骨水泥:8 rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 Vic En Bigorre |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱骨水泥系统(商品名：Confidence) |
| 产品名称（英文) | Confidence Spinal Cement System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4917-2011《脊柱骨水泥系统》 |
| 附件 | |
