| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463490号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克澳大利亚公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括封堵器和放送系统。封堵器由304不锈钢支架、聚酯覆膜、聚丙烯缝线构成。放送系统由鞘管、撕开鞘、定位器、触发丝、手柄、侧臂接头构成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于在腹主动脉瘤腔内隔绝治疗中，需要进行髂动脉转流手术时，封堵一侧髂动脉，以预防血液回流入腹主动脉瘤。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | William A. Cook Australia Pty. Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| 生产场所 | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 髂动脉封堵器(商品名：Zenith) |
| 产品名称（英文) | Zenith Iliac Plug |
| 规格型号 | ZIP-14, ZIP-16, ZIP-18, ZIP-20, ZIP-22, ZIP-24 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 3206-2010《髂动脉封堵器》 |
| 附件 | |
