| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463491号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为膝关节衬垫，由超高分子量聚乙烯材料制造，外部带有钴铬钨镍合金材料的金属显影丝。医学全在线www.lindalemus.com 该产品经等离子灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎；膝关节构造和功能创伤后丧失；中度内翻足、外翻足或弯曲畸形，患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性；修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节衬垫(商品名：Scorpio X3 Inserts) |
| 产品名称（英文) | Scorpio Total Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4354-2011《膝关节衬垫》 |
| 附件 | |
