| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463500号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为无头加压空心螺钉，由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，部分产品表面经过了阳极化处理，无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品专用于上肢和下肢的关节融合、骨折或者骨切开手术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACUMED LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA |
| 生产场所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无头加压空心螺钉 |
| 产品名称（英文) | Acutrak Screw System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4305-2011《无头加压空心螺钉》 |
| 附件 | |
