| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403959号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被甲状腺过氧化物酶(重组后的)； 1.0ml 低浓度定标液：浓度约为10IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体，磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高浓度定标液：浓度约为1200IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 2x28ml 缓冲液/稀释液：磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠)； 11.5ml示踪剂：含山羊源性的抗人IgG多克隆抗体，用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人血清和血浆(EDTA、枸橼酸钠或肝素抗凝)抗TPO自身抗体的含量。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶自身抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON(r) Anti-TPO |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4500-2011 |
| 附件 | |
