| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3153367号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品采用聚丙烯、聚碳酸酯制造。由可重复使用的注射器(儿科注射器(绿色);成人用注射器(蓝色))和一次性使用配件(0.18mm喷嘴,金属杆尖端;0.15mm喷嘴,金属杆尖端;配药装置,20mm药瓶适配连接器,凸轮锁合帽;药盒连接器和凸轮锁合帽)组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品专用于皮下注射默克雪兰诺公司的重组人生长激素(思真)。 |
| 注册代理 | 默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京科园信海医药经营有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bioject, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 20245 SW 95th Avenue Tualatin Oregon,97062 USA |
| 生产场所 | 20245 S.W.95th Avenue, Tualatin, Oregon 97062, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无针头生长激素注射系统(商品名：酷可立) |
| 产品名称（英文) | Needle-Free Growth Hormone System |
| 规格型号 | Cool.Click 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4045-2011《无针头生长激素注射系统》 |
| 附件 | |
