| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403973号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1： TRIS缓冲液：50 mmol/L，pH8.0；NaCl：300 mmol/L；PEG：7 %；防腐剂；稳定剂。试剂2： 多克隆抗人α1-酸性糖蛋白抗体(山羊)：根据滴度；TRIS缓冲液：13 mmol/L，pH 7.5；NaCl：198mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血清和血浆中的α1-酸性糖蛋白的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.2(AAGP2) |
| 规格型号 | 100 tests; 150 tests |
| 产品标准 | YZB/GER 4537-2011 |
| 附件 | |
